2020年度閔行區生物醫藥產業發展專項政策（第一批）申報

　　根據《閔行區關于加快推進生物醫藥產業發展的專項政策意見》(閔府規發〔2018〕1號)、《閔行區關于加快推進生物醫藥產業發展的專項政策細則》(閔科委規發〔2018〕1號)文件精神，現開始組織實施2020年度閔行區生物醫藥產業發展專項政策(第一批)申報工作，現將有關事項通知如下：

一、支持生物醫藥企業科技創新

　　(一)支持企業獲得《藥品注冊批件》

　　1、申報條件

　　注冊納稅在本區，新獲得《藥品注冊批件》且銷售結算在本區范圍內的企業。

　　2、申報材料

　　(1)《閔行區生物醫藥產業政策申請表》;

　　(2)企業營業執照、組織機構代碼證、稅務登記證(已實行三證合一的，提供企業營業執照);

　　(3)《藥品注冊批件》;

　　(4)藥品銷售合同及銷售憑證;

　　(5)其他需要提供的佐證材料(由稅務所出具的2019年度完稅證明)。

　　上述材料須合法真實有效，復印件均須加蓋本單位公章。

　　3、支持標準

　　(1)中藥、天然藥物、化學藥物、生物制品(包括治療用生物制品與預防用生物制品)創新藥，單品種一次性研發費用補貼200萬元;

　　(2)中藥、天然藥物改良型新藥，化學藥物的改良型新藥和仿制境內、外已上市原研藥品的仿制藥品，改良型和境內、外已上市的仿制生物制品(包括治療用生物制品與預防用生物制品)，單品種一次性研發費用補貼100萬元;

　　(3)同一藥品不同規格視為同一品種。單個企業每年補貼不超過200萬元。

　　(4)視申報企業上年度區本級地方貢獻情況，分一至三年發放，當年資助金額原則上不超過企業上年度區本級地方貢獻。

　　(二)支持企業取得《醫療器械注冊證書》

　　1、申報條件

　　注冊納稅在本區，獲得《醫療器械注冊證》且銷售結算在我區范圍內的企業。

　　2、申報材料

　　(1)《閔行區生物醫藥產業政策申請表》;

　　(2)企業營業執照、組織機構代碼證、稅務登記證(已實行三證合一的，提供企業營業執照);

　　(3)《醫療器械注冊證》;

　　(4)銷售合同及銷售憑證;

　　(5)其他需要提供的佐證材料(由稅務所出具的2019年度完稅證明)。

　　上述材料須合法真實有效，復印件均須加蓋本單位公章。

　　3、支持標準

　　(1)獲得基因測序、腫瘤檢測等診斷試劑三類醫療器械注冊證的，單品種給予一次性研發費用補貼20萬元;

　　(2)獲得醫學影像、植入性組織材料等非診斷試劑三類醫療器械注冊證的，單品種給予一次性研發費用補貼50萬元;

　　(3)獲得創新醫療器械三類醫療器械注冊證的，單品種給予一次性研發費用補貼100萬元;

　　(4)同一醫療器械不同規格視為同一品種。單個企業每年補貼不超過100萬元。

　　(5)視申報企業上年度區本級地方貢獻情況，分一至三年發放，當年資助金額原則上不超過企業上年度區本級地方貢獻。

二、支持公共技術服務平臺發展

　　(一)支持生物醫藥產業公共技術服務平臺建設

　　1、申報條件

　　注冊納稅在本區的企事業單位。

　　2、申報材料

　　(1)《閔行區生物醫藥產業政策申請表》;

　　(2)企業營業執照、組織機構代碼證、稅務登記證(已實行三證合一的，提供企業營業執照);

　　(3)被市級新認定為生物醫藥產業技術創新服務平臺或專業技術服務平臺的證明材料;

　　(4)平臺建設費用相關材料(購置設備發票等);

　　(5)其他需要提供的佐證材料(由稅務所出具的2019年度完稅證明)。

　　上述材料須合法真實有效，復印件均須加蓋本單位公章。

　　3、支持標準

　　對經市主管部門認定的生物醫藥產業技術創新服務平臺和專業技術服務平臺按建設費用的20%進行扶持，最高不超過200萬元。

三、推進生物醫藥企業規模發展

　　(一)鼓勵開展化學仿制藥質量和療效一致性評價

　　1、申報條件

　　(1)注冊納稅在本區的化學仿制藥生產企業;

　　(2)完成仿制藥質量和療效一致性評價并取得國家食品藥品監督管理總局批件，并在本區銷售結算。

　　2、申報材料

　　(1)《閔行區生物醫藥產業政策申請表》、《閔行區仿制藥一致性評價支持資金申請表》;

　　(2)企業營業執照、組織機構代碼證、稅務登記證(已實行三證合一的，提供企業營業執照);

　　(3)通過一致性評價獲得的國家食品藥品監督管理總局批件;

　　(4)證明所資助品種在閔行區銷售結算的相關材料(如銷售合同、銷售憑證復印件等);

　　(5)其他需要提供的佐證材料(由稅務所出具的2019年度完稅證明)。

　　上述材料須合法真實有效，復印件均須加蓋本單位公章。

　　3、支持標準。

　　(1)屬于289國家基礎藥物目錄化學藥物種內的品種，對于通過一致性評價獲得國家食品藥品監督管理總局批件的，單品種給予研發費用補貼200萬元。

　　(2)屬于289國家基礎藥物目錄化學藥物種以外的品種，通過一致性評價獲得國家食品藥品監督管理總局批件的，單品種給予研發費用補貼100萬元。

　　(3)同一藥品不同規格視為同一品種。每家企業補貼累計不超過400萬;

　　(4)視申報企業上年度區本級地方貢獻情況，分一至三年發放，當年資助金額原則上不超過企業上年度區本級地方貢獻。

　　(二)鼓勵開展生物醫藥企業創新成果產業化

　　1、申報條件

　　(1)注冊納稅在本區的生物醫藥企業;

　　(2)獲批上海市戰略性新興產業生物醫藥領域重大產業化相關項目。

　　2、申報材料

　　(1)《閔行區生物醫藥產業政策申請表》;

　　(2)單位法人登記證書、組織機構代碼證、稅務登記證(已實行三證合一的，提供單位法人登記證書。);

　　(3)市主管部門批準重大產業化項目的合同等有關文件復印件;

　　(4)市相關部門撥款憑證;

　　(5)其他需要提供的佐證材料。

　　上述材料須合法真實有效，復印件均須加蓋本單位公章。

　　3、支持標準

　　對獲得市級財政支持的生物醫藥領域重大產業化項目，區財政以1：1比例給予匹配，最高不超過500萬。區級配套資金按市級資金40%:40%:20%相同撥付比例分階段進行撥付。

　　(三)推動區內企業規模化發展

　　1、申報條件

　　注冊納稅在本區的生物醫藥領域企業。

　　2、申報材料

　　(1)《閔行區生物醫藥產業政策申請表》;

　　(2)單位法人登記證書、組織機構代碼證、稅務登記證(已實行三證合一的，提供單位法人登記證書。);

　　(3)企業近兩年的財務審計報告;

　　(4)其他需要提供的佐證材料(由稅務所出具的2019年度完稅證明)。

　　上述材料須合法真實有效，復印件均須加蓋本單位公章。

　　3、支持標準

　　對生物醫藥企業年主營業務收入首次突破2000萬元的，給予20萬元一次性補貼;對年主營業務收入首次突破1億元、5億元的生物醫藥企業，分別給予50萬元、100萬元的一次性補

　　貼。

　　(1)享受過化學仿制藥質量和療效一致性評價相關補貼的企業不再享受該項補貼。

　　(2)視申報企業上年度區本級地方貢獻情況，分一至三年發放，當年資助金額原則上不超過企業上年度區本級地方貢獻。

四、申報流程

　　1、申報企業登陸“閔行區科技企業服務平臺”(http://kjzc.shmh.gov.cn)，通過法人一證通登陸，進行項目申報。

　　2、閔行區科委網上預審。

　　3、通過預審后準備書面資料。收到預審通過短信后，打印并膠裝書面申報資料(一份);書面資料要求：采用A4紙雙面打印，以厚硬紙質材料作為封面，采用膠裝。需簽字蓋章，并加蓋騎縫章。

　　4、遞交書面資料。

五、其它說明

　　1、申報時間

　　網上申報時間：2020年3月10日9:00—4月10日17:00，建議盡早提交。

　　通過審核后遞交書面資料時間：2020年4月13日—4月17日，工作日上午8:30～11:00，下午1:00～5:00，逾期未提交視為放棄申報。

　　2、書面資料遞交地址：

　　閔行區科委：莘西路376號207室創新發展科。

　　3、所有取得藥品注冊證書和III類醫療器械證書均應為2018年5月1日以后取得。